BioResearch Pharma („BRP”), spółka opracowująca nowatorskie, miejscowe leki dermatologiczne, oparte na repozycjonowaniu znanych i dopuszczonych do obrotu substancji czynnych, rozpoczyna pierwszą ofertę publiczną akcji nowej emisji serii D („Oferta”) skierowaną do inwestorów instytucjonalnych i indywidualnych w Polsce. Spółka planuje ubiegać się o wprowadzenie akcji Spółki do obrotu giełdowego na rynku NewConnect do końca 2024 roku. W dniu 3 czerwca 2024 r. Spółka opublikowała memorandum informacyjne („Memorandum”) sporządzone w związku z Ofertą. Zamiarem Spółki jest pozyskanie wpływów z Oferty w kwocie brutto ok. 10,2 mln zł.
- W ramach Oferty Publicznej oferowanych jest 280.000 akcji zwykłych na okaziciela BioResearch Pharma S.A. serii D
- Cena maksymalna akcji oferowanych została ustalona na 36,50 zł za jedną akcję
- Oferta jest podzielona na dwie transze: Transzę Małych Inwestorów oraz Transzę Dużych Inwestorów.
- Zapisy otwarte dla inwestorów indywidualnych, czyli w Transzy Małych Inwestorów – odbędą się w dniach 4-17 czerwca 2024
- Zapisy w Transzy Dużych Inwestorów, do których zostaną skierowane zaproszenia, odbędą się w dniach 19 –24 czerwca 2024
- Umowami typu lock-up objętych jest 100% obecnych akcji spółki, a okres ograniczenia zbywalności, liczony od daty debiutu akcji, wynosi 18 miesięcy.
- Proces budowy księgi popytu będzie miał miejsce w dniach 11-18 czerwca 2024 do godz.15:00
- Zapisy od inwestorów indywidualnych przyjmować będzie Dom Maklerski Navigator.
- Spółka planuje ubiegać się o wprowadzenie akcji Spółki serii B i D, a docelowo również wszystkich pozostałych akcji Spółki do obrotu giełdowego na rynku NewConnect.
Koordynatorem Oferty jest Dom Maklerski Navigator S.A. z siedzibą w Warszawie. Doradcą prawnym jest Kancelaria Gessel, Koziorowski Kancelaria Radców Prawnych i Adwokatów sp.p.
Dzięki doświadczeniu naszego zespołu zdobytego w największych firmach farmaceutycznych i renomowanych ośrodkach naukowych na świecie wiemy jak maksymalizować szanse na naukowy i komercyjny sukces. Przyjęty przez nas model repozycjonowania leków (drug repurposing) to strategia rozwoju pozwalająca skrócić czas rozwoju innowacyjnych terapii nawet 3-krotnie w porównaniu z tradycyjnymi pracami R&D nad nowymi lekami opartymi o nowe cząsteczki chemiczne. Nasze innowacje, które już przeszły wstępną weryfikację koncepcji w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów, mogą docelowo poprawić jakość życia milionów ludzi na świecie, dotkniętych łysieniem oraz łuszczycą. Innowacje te są chronione międzynarodowymi patentami w kluczowych regionach, jak Europa, USA i Australia. W 2025 roku chcemy zakończyć wymagane badania przedkliniczne, by już w 2026 roku zakończyć
I fazę kliniczną i rozpocząć rozmowy o podpisaniu umowy partneringowej – mówi Łukasz Zybaczyński, współzałożyciel i Prezes Zarządu BioResearch Pharma S.A.
Aby zmaksymalizować szanse na zawarcie umów partneringowych, nawiązaliśmy już współpracę z globalnymi podmiotami jak IQVIA czy Charles River. To ważny krok, który zwiększa nasze perspektywy na pozyskanie partnera branżowego. Mamy także wsparcie w realizacji naszych celów ze strony naszego strategicznego inwestora Mariana Popinigisa, który odniósł sukces w sektorze biotechnologicznym sprzedając Blirt globalnemu koncernowi Qiagen. Jesteśmy więc przygotowani, by sprawnie przejść do kolejnego etapu badań R&D, a następnie pozyskania partnera branżowego. Nasze innowacje wpisują się w aktualne trendy rynkowe, ukierunkowane na poprawianie jakości życia pacjentów – dodaje Łukasz Zybaczyński, Prezes Zarządu BioResearch Pharma S.A.
ZAAWANSOWANE PROJEKTY W MODELU REPOZYCJONOWANIA LEKÓW
Spółka pracuje nad kandydatem na lek do stosowania miejscowego w łysieniu androgenowym (BRP-011) oraz kandydatem na lek miejscowy w łuszczycy (BRP-007). Oba repozycjonowane produkty oparte są na znanych, przebadanych substancjach, które wykazały już bezpieczeństwo u ludzi i odpowiadają na niezaspokojone potrzeby medyczne. Repozycjonowane terapie bazują na wykorzystaniu znanych, przebadanych i sprawdzonych w praktyce przez miliony pacjentów substancji leczniczych w nowych wskazaniach terapeutycznych i nowych drogach podania.
W przypadku projektów realizowanych przez BRP przeprowadzone już zostały badania typu exploratory proof of concept z udziałem pacjentów. Badania z udziałem ludzi zostały zatem zrealizowane i opublikowane znacznie wcześniej niż ma to zwykle miejsce w przypadku opracowywania nowych leków opartych o nowe cząsteczki.
Długoterminowym celem strategicznym BioResearch Pharma S.A. jest komercjalizacja obu innowacyjnych projektów: BRP-011 oraz BRP-007 po zakończeniu fazy I badań klinicznych (której zakończenie planowane jest do końca 2026 roku), poprzez nawiązanie współpracy z partnerami strategicznymi z branży farmaceutycznej.
CELE EMISJI
W ramach Oferty BRP planuje pozyskać około 10,2 mln zł brutto niezbędnych do realizacji celów spółki w perspektywie do końca 2025 r. Wpływy z emisji akcji w ramach Oferty pozwolą na sfinansowanie nakładów na badania fazy przedklinicznej projektów BRP-011 i BRP-007 do końca 2025 r., co powinno zakończyć ten etap rozwoju projektów i tym samym pozwolić na przejście do badań klinicznych fazy I.
Poszczególne cele emisji:
Łączne nakłady na badania przedkliniczne (w tym proces CMC – czyli badania w obszarze chemii, wytwarzania i kontroli ; badania toksykologiczne) oraz pozostałe koszty rozwoju związane z tym etapem prac nad obydwoma kandydatami na leki – około 8,1 mln zł
Pokrycie ogólnych kosztów operacyjnych Spółki do końca 2025 roku (w tym koszty przeprowadzenia Oferty) – kwota około 2,1 mln zł
BioResearch Pharma prowadzi już zaawansowane prace nad formulacjami dla obu repozycjonowanych projektów na łysienie i łuszczycę. To wyjątkowe odkrycia w skali światowej. Wartość rynków dla łysienia i łuszczycy według prognoz IQVIA do 2028 roku może wynieść odpowiednio 14-16 mld zł i 40 mld zł. W momencie gdy pojawią się nowe terapie te wartości mogą rosnąć. By rozwijać repozycjonowane leki potrzebne są patenty, unikalne know-how, ochrona danych i zespół z doświadczeniem w komercjalizacji takich projektów. To wszystko posiada BioResearch Pharma, co oznacza także wysoką barierę wejścia. Odkrycia zespołu prof. Katarzyny Koziak i przyspieszona ścieżka regulacyjna dla repozycjonowanych leków nawet 3 x szybsza i tańsza niż w przypadku zupełnie nowych substancji aktywnych spowodowały, że dołączyłem do zespołu jako strategiczny inwestor i nadal planuję uczestniczyć w kolejnych etapach rozwoju spółki – mówi Marian Popinigis, akcjonariusz BRP S.A., współtwórca i współautor sukcesu m.in. spółki BLIRT S.A.
HARMONOGRAM OFERTY
Źródło: Spółka
REPOZYCJONOWANIE
3 x mniejszy koszt, 3 x mniejsze ryzyko i 3 x krótszy czas rozwoju nowych leków
Model biznesowy spółki BRP opiera się na repozycjonowaniu leków. Repozycjonowanie umożliwia przyspieszenie procesu rozwoju leków nawet 3-krotnie oraz obniżenie nakładów i ryzyka w porównaniu z tradycyjnym modelem opracowywania nowych leków. Proces prac R&D w przypadku leków repozycjonowanych przebiega podobnie jak w przypadku prac nad opracowaniem nowych produktów leczniczych. Składa się z trzech etapów: badań podstawowych, przedklinicznych i klinicznych. Każdy z tych etapów trwa jednak krócej i może być znacząco uproszczony dzięki możliwości wykorzystania w procesie rejestracyjnym wyników nie będących własnością wnioskodawcy.
Repozycjonowanie nowych leków może umożliwić pomijanie niektórych badań toksykologicznych i przedklinicznych, ponieważ już istniejące dane kliniczne i bezpieczeństwa wykazanego u ludzi z poprzednich badań mogą być wykorzystane w procesie rozwoju regulacyjnego i certyfikacji. W efekcie model repozycjonowania zwiększa prawdopodobieństwo powodzenia wprowadzenia nowych terapii na rynek.
O spółce:
BioResearch Pharma S.A. jest firmą farmaceutyczną, specjalizującą się w nowatorskich terapiach dermatologicznych, podawanych miejscowo. Repozycjonowanie (repurposing) znanych i przebadanych klinicznie substancji leczniczych, stanowi fundament modelu biznesowego BRP, co ma umożliwić szybszą komercjalizację - wprowadzanie na rynek skutecznych i bezpiecznych terapii. Spółka prowadzi obecnie projekty rozwoju innowacyjnych leków mających zastosowanie w leczeniu miejscowym łysienia androgenowego (BRP-011) oraz łuszczycy (BRP-007).
Spółka została założona w 2021 roku przez Łukasza Zybaczyńskiego, managera i lekarza posiadającego wieloletnie doświadczenie zdobyte w światowych koncernach farmaceutycznych takich jak Eli Lilly, Merck & Co czy Merck KGaA; Profesor Katarzynę Koziak z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, biolog, wynalazczynię innowacji rozwijanych przez BRP. Największym inwestorem spółki jest Marian Popinigis, współtwórca i były prezes biotechnologicznej spółki BLIRT S.A. (sprzedanej w 2022 roku gigantowi z branży life science QIAGEN). Marian Popinigis jest także współtwórcą giełdowej spółki Mercor S.A. i Ambient System Sp. z o.o.
Źródło: Spółka